이수앱지스 리서치 보고서
1. 회사 개요
이수앱지스(086890)는 2001년에 설립되어 2009년 코스닥 시장에 상장된 이수그룹 계열의 바이오 기업입니다. 회사는 희귀의약품에 집중하여 고셔병 치료제 애브서틴, 파브리병 치료제 파바갈 등을 상업화했으며, 알츠하이머 치료제와 항암 신약 등 혁신적인 신약 파이프라인을 보유하고 있습니다. 2023년 매출액은 543억원(YoY +32%)으로 증가했으며, 영업이익 39억원을 기록하며 흑자 전환에 성공했습니다. 이수앱지스는 R&D에 꾸준히 투자하며, 지속 가능한 성장 전략을 추구하고 있습니다.
2. 사업 부문 및 제품
고셔병 치료제 - 애브서틴:
- 애브서틴은 고셔병 치료제로, 유전적으로 결핍된 세포 내 리소좀의 글루코세레브로시데이즈 효소를 대체하는 효소 대체요법제(ERT)입니다. 2012년 국내에서 품목허가를 받아 출시되었으며, 중동, 북아프리카, 러시아 등으로 수출이 확대되고 있습니다. 애브서틴은 2023년 수출액 245억원을 기록하며 전년 대비 크게 성장했습니다.
파브리병 치료제 - 파바갈:
- 파바갈은 파브리병 치료제로 알파 갈락토시다제 A 효소를 보충하는 효소 대체 치료제(ERT)입니다. 국내 시장에서 38%의 점유율을 차지하고 있으며, 2023년 러시아 시장에 처음 진출하여 매출이 125억원에 달했습니다. 향후 대만 시장 진출도 예정되어 있어 글로벌 확장이 기대됩니다.
기타 제품:
- 클로티냅: 혈전 억제제로, 주로 내수 시장에서 안정적인 매출을 기록하고 있습니다.
- ISU203: 알츠하이머병 치료제로 전임상 단계에서 염증 및 아밀로이드 베타 수치 감소를 확인했으며, 기존 치매치료제와의 병용도 가능합니다.
- ISU104: HER3 타겟 항암제로, 임상 1상 시험을 완료하고 CAR-NK 또는 ADC로 개발 중입니다.
3. 시장 및 경쟁 환경
이수앱지스는 희귀의약품 시장에서 안정적인 매출을 창출하고 있으며, 주요 경쟁사로는 사노피, 다케다 등이 있습니다. 희귀의약품 시장은 FDA의 다양한 인센티브 도입과 글로벌 빅파마들의 희귀질환 치료제 분야 라이선스 아웃 및 M&A 증가로 인해 성장 잠재력이 큽니다. 이수앱지스는 이러한 트렌드에 맞춰 중동, 북아프리카, 러시아/CIS 등 틈새시장을 공략하여 성공적인 진출을 이뤄내고 있습니다.
4. 재무 분석
| 항목 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 |
|---|---|---|---|---|---|
| 매출액 (십억원) | 21 | 26 | 28 | 41 | 54 |
| 영업이익 (십억원) | -16 | -13 | -9 | -16 | 4 |
| 순이익 (십억원) | -18 | -20 | 1 | -7 | 4 |
| EPS (원) | -669 | -730 | 26 | -218 | 108 |
| PER (배) | NA | NA | 340.8 | NA | 56.1 |
| PBR (배) | 3.2 | 4.5 | 2.9 | 3.3 | 2.8 |
| ROE (%) | -31.0 | -40.2 | 1.4 | -10.6 | 5.1 |
5. 투자 의견 및 목표주가
이수앱지스에 대한 투자의견은 '매수(BUY)'로 제시되었으며, 목표주가는 8,000원입니다. 이는 이수앱지스의 실적 개선과 글로벌 시장에서의 성장 가능성을 반영한 것입니다. 현재 주가는 6,450원으로, 목표주가 대비 상승 여력은 24.0%입니다. 이수앱지스는 애브서틴과 파바갈의 수출 확대와 신약 파이프라인의 성장으로 매출과 이익이 지속적으로 증가할 것으로 예상됩니다.
투자 포인트:
- 원가율 하락에 따른 구조적 이익 개선: 해외 매출 확대와 제품 생산성 향상으로 고정비 비중이 감소하고, 이에 따라 영업 레버리지 효과가 극대화될 것입니다. 특히, 애브서틴과 파바갈의 배양기 변경 및 Scale-up을 통해 생산성이 향상되고 있습니다.
- 경쟁력 있는 R&D 파이프라인: 알츠하이머 치료제 ISU203과 항암제 ISU104의 글로벌 라이선스 아웃 기대가 큽니다. ISU203은 전임상 단계에서 긍정적인 결과를 보이며 글로벌 빅파마와의 협력이 기대됩니다.
- 글로벌 시장 확장: 중동, 북아프리카, 러시아 등 틈새시장을 공략하여 성공적인 시장 진출을 이뤄냈으며, 추가 국가로의 확장이 기대됩니다. 파바갈은 러시아 진출에 이어 대만 시장 진출도 예정되어 있어, 글로벌 매출 성장이 예상됩니다.
6. 위험 요소
매출 변동성: 이수앱지스는 주요 고객사의 수요 변동과 글로벌 경제 상황에 따라 매출 변동성이 존재합니다. 특히, 희귀의약품 시장의 경쟁이 치열해지고 있으며, 이에 따른 가격 변동이 실적에 영향을 미칠 수 있습니다.
기술 변화: 희귀의약품 및 바이오 산업의 기술 변화에 적절히 대응하지 못할 경우 경쟁력 저하의 위험이 있습니다. 최신 기술 도입과 지속적인 연구개발을 통해 기술 경쟁력을 유지하는 것이 중요합니다. 이수앱지스는 연구개발 인력을 확충하고, 글로벌 연구기관과의 협력을 강화하고 있습니다.
글로벌 경제 불확실성: 글로벌 경제의 불확실성은 이수앱지스의 매출과 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 특히, 주요 수출 시장의 경기 침체나 무역 장벽 등이 주요 위험 요인으로 작용할 수 있습니다. 이수앱지스는 글로벌 경제 환경의 변화에 민감하게 대응하며, 리스크 관리 전략을 마련하는 것이 필요합니다.
7. 결론
이수앱지스는 희귀의약품 시장에서 강력한 경쟁력을 갖춘 기업으로, 알츠하이머 치료제와 항암제 등 혁신적인 신약 파이프라인을 보유하고 있습니다. 2024년 매출액은 704억원, 영업이익은 128억원으로 예상되며, 목표주가는 12,800원으로 설정되었습니다. 현재 주가 대비 상승 여력은 100.0%입니다.
이수앱지스는 원가율 하락과 제품 생산성 향상으로 구조적인 이익 개선이 기대되며, 알츠하이머 치료제와 항암제의 글로벌 라이선스 아웃 기대가 큽니다. 그러나 매출 변동성, 기술 변화, 글로벌 경제 불확실성 등의 리스크를 관리하면서 성장 전략을 추진해야 할 것입니다. 이수앱지스는 고품질 제품과 지속적인 기술 혁신을 통해 글로벌 시장에서의 경쟁력을 강화하고 있으며, 지속 가능한 경영을 추구하고 있습니다.