오상헬스케어(036220) 2025 투자분석 리포트 — 심층 분석
1. 기업 개요 및 주요 지표
오상헬스케어는 2025년 6월 12일 종가 기준 시가총액 3,141억원, 발행주식수 14,509,416주로 거래되고 있습니다. 60일 평균 거래대금은 약 12억원, 평균 거래량은 64,643주이며, 52주 최고·최저 주가는 22,050원 / 9,890원입니다. 외인지분율 1.19%, 배당수익률은 0%로 배당보다는 재투자 중심 전략을 이어가고 있습니다 .
1.1 주가수익률 & 외부 지표
- 절대 수익률: 1개월 +40.7%, 3개월 +51.8%, 12개월 +64.4%
- 코스피 대비 상대 수익률: 1개월 +29.3%, 3개월 +40.3%, 12개월 +81.3%
- 달러 환산 수익률: 1개월 +45.2%, 3개월 +62.1%, 12개월 +66.5%
글로벌 체외진단 시장에서의 브랜드 인지도 강화와 실적 모멘텀이 주가를 견인하고 있습니다 .
2. 2분기 실적 전망
1분기 흑자 전환에 이어, 2분기에도 콤보키트 판매 본격화와 혈당측정기 사업부 설비 자동화 전환 효과로 실적이 꾸준히 개선될 전망입니다.
2.1 Covid/Flu 콤보키트 매출 성장
– 2025년 1월 FDA 510K 승인 취득 후 2월부터 글로벌 Top‐Tier 체외진단 고객사에 공급 개시
– 통상 개발~정식 승인까지 평균 2년 이상 걸리는 가운데, 오상헬스케어는 1년 6개월 만에 승인
– 독점 공급 구조로 ASP 상승 및 이익률 개선 기대
– RSV 기능 추가 임상 착수, 2026년 후속 승인 및 수출 확대 모멘텀 준비 중
2.2 개인용 혈당측정기 사업부 개선
– 기존 구형 설비를 자동화 설비로 전환해 생산 효율성 대폭 개선
– 알제리·이란 등 현지 생산 거점 구축으로 물류비 절감 및 납기 단축 효과 기대
– 2025년 매출 20% 내외 성장 전망
3. FDA 510K 승인 Covid/Flu 콤보키트 현황
오상헬스케어의 콤보키트는 전 세계에서 단 3개 기업만 보유한 FDA 510K 승인을 획득했으며, 국내에서는 유일합니다
3.1 승인 경쟁력 및 배경
– 팬데믹 이후에도 지속적인 R&D 투자 및 다수 승인 절차 노하우 확보
– 고객사 자체 개발 실패 사례 대비 낮은 생산단가 및 공급 안정성 강조
– 다년간 장기 공급 계약으로 고객사 전환 리스크 낮음
3.2 하반기 추가 임상 및 수출
– RSV(호흡기세포융합바이러스) 기능 추가 임상 개시, 2026년 FDA 승인을 목표
– 계절성 진단 수요에 따른 4분기 수출 물량 급증 예상 :contentReference[oaicite:7]{index=7}.
4. 2026년 신제품 개발 & 투자 현황
4.1 연속혈당측정기(CGM) 투자
– 2017년 이후 자체 개발 중단하고 Allenz Health(최대주주 지분 25%)에 4,000만 달러 투자
– 2025년 하반기 FDA 본임상 개시, 2026년 승인 목표
– 승인 시 지분가치 상승 및 CGM 제조·판매를 통한 신규 매출원 확보.
4.2 초고속 광열 PCR POC 제품
– Kryptos Biotechnologies에 1,000만 달러 투자해 세계 최초 광열 PCR 기반 현장진단(POC) 제품 개발 중
– 2026년 FDA 승인을 목표로 상용화 준비 진행
5. 재무제표 심층 분석
5.1 손익계산서
| 연도 | 2020A | 2021A | 2022A | 2023A | 2024A |
|---|---|---|---|---|---|
| 매출액 (억원) | 2,580 | 1,296 | 1,936 | 3,556 | 805 |
| 영업이익 (억원) | 1,607 | -93 | 448 | 858 | -169 |
| 지배순이익 (억원) | 1,250 | 15 | 391 | 1,174 | -107 |
| EBITDA (억원) | 1,634 | -53 | 501 | 918 | -107 |
2024년 매출은 전년 대비 -77.4%, 영업이익률은 -21.0%로 일시적 적자 전환했으나, 2025년부터 신제품 모멘텀 및 설비 개선으로 회복 기대 .
5.2 재무상태표 및 현금흐름
| 구분 | 2023A | 2024A |
|---|---|---|
| 현금및현금성자산 (억원) | 794 | 31 |
| 총자산 (억원) | 3,195 | 2,941 |
| 유동부채 (억원) | 266 | 79 |
| 순차입금 (억원) | -1,132 | -41 |
| 영업활동 현금흐름 (억원) | 1,107 | -325 |
| 투자활동 현금흐름 (억원) | -397 | -364 |
| 재무활동 현금흐름 (억원) | -252 | -74 |
2024년 말 현금 성분 감소에도 순차입금은 여전히 마이너스(순현금)로 재무 안정성은 확보된 상태입니다.
6. 밸류에이션 및 투자 의견 분포
2025년 6월 13일 기준 투자의견 분포는 Buy 93.6%, Hold 6.4%이며, Strong Buy·Sell 의견은 없습니다.
6.1 주요 밸류에이션 지표 (2024A)
- PER: -19.6배
- PBR: 0.7배
- EV/EBITDA: -19.6배
- ROE: -3.7%
적자 전환에 따른 마이너스 밸류에이션이지만, 2025년 실적 회복 시 빠른 밸류업이 기대됩니다
7. NDR Q&A 하이라이트
- 승인 소요 기간: Covid/Flu 콤보키트 개발~510K 승인까지 1년 6개월 소요
- 미국 내 판매 구조: 동사 → 글로벌 체외진단 OEM → 미국 시장 직접 판매
- Allenz Health 실적: 제품 상용화 전, 2026년 승인 후 2027년 매출 발생 기대
- CGM 자체 개발 중단 이유: 특허 및 글로벌 경쟁 고려, 외부 투자 사업화 전략 채택
- CAPEX 계획: 2025년 미주(미국·멕시코) 생산시설 투자 예정